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复方黄柏液涂剂安全性

1.《复方黄柏液涂剂大鼠长期毒性实验》

实验方法:本品0.08g/kg、0.16g/kg、0.24g/kg连续给大鼠皮下注射90天,对大鼠入食量、体重、一般活动和血、尿常规及各项血液生化指标,均未见明显影响,也无动物死亡。

实验结果:解剖各脏器及其重量未见异常,组织学检查亦与对照组(生理盐水)无异。本品0.24g/kg的高剂量已超过人最大接触量的6倍,故认为在此剂量范围内深部伤口用药,应属安全。

2.《复方黄柏液涂剂小鼠急性毒性实验》

实验方法:复方黄柏液涂剂未能测出LD50,并以相当于人临床用剂量的600倍效剂量,即按25g/kg(100%液,0.3ml/10g体重)剂量,给小鼠每日两次灌胃。

实验结果:当天及7日内未见异常反应及小鼠死亡。肉眼及镜检各主要脏器均未见中毒性损伤的改变。

3.《复方黄柏液涂剂破损皮肤刺激性试验》

实验方法:本品按生药量6.6g/kg(该剂量已达临床用量的100倍)给大白鼠完整及破损皮肤局部用药。

实验结果:当天及7天内未见任何全身异常反应,并未见皮肤局部刺激性。

4.《复方黄柏液涂剂皮肤过敏试验》

用豚鼠以复方黄柏液涂剂致过敏接触3次后,再激发接触,无皮肤过敏反应。

以上研究表明:复方黄柏液涂剂安全有效,可放心使用。上市十几年来未见任何严重的不良反应,在患者中积累了良好的口碑。