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以复方黄柏液涂剂为例, 《中药大品种联盟》剖析为何这些新增中成药进入新版基药

编辑:山东汉方市场部 发布时间:2018-11-08 阅读:
      国家卫生健康委员会10月25日,正式发布《国家基本药物目录(2018年版)》,新版基药目录中增加了165种基本药物。具体中药方面,新增加69个品种(其中包括66个新增中成药组方,3个为新增剂型)。国产中药、民族药现有品种大约在6万个,这69个新增中药品种为何能够进入新版基药目录呢?对此,《中药大品种联盟》发文进行了深度分析和具体阐述。
 
 
国家基本药物遴选原则
 
 
      开展基本药物目录调整工作时,对于中成药国家基本药物遴选,国家卫健委充分尊重中医药特点,和国家中医药管理局单独组织中医药专家,按照基本药物目录的管理办法和基本药物工作委员会确定的目录调整工作方案所确立的调整原则程序,进行充分论证评审。国家基本药物目录里纳入的都是拥有诊疗规范、临床诊疗指南和专家共识依据,疗效确切、价格合理、且临床应用价值好的药物。
 
 
科技竞争力突出,助力新增中成药脱颖而出
 
 
       有一点需要特别指出,在这新增加的66个中成药组方中,有36个产品曾经入围了《中药大品种科技竞争力报告(2017版)》,而且这36个均为独家产品(剂型独家)。
 
      “中华中医药学会” 在2017年11月28日,隆重发布由中药大品种联盟编撰《中药大品种科技竞争力报告(2017版)》,根据公开数据和业界共识评价模型,开展客观综合的中药大品种科技竞争力评估。从市场、科技、临床三方面遴选出552个中药大品种进行科技竞争力评估,涉及到373家企业,492个品种,反映出现阶段中成药科技创新的主流。
 
 
      而药品临床价值的确立主要来源获医生认同的基础科学研究、临床研究结果。首先这些临床价值更多的以科技形式展示出来;另外,在科技领域的投入、产出等成果也可以切实为产品提升临床证据力度、打造技术壁垒提供支持。所以,通过对于产品的科技投入、产出等方面评价评估,就能为产品临床价值评价提供支持。因为入围中药大品种科技竞争力评估的产品,反映出很好的临床价值和科学价值,也俨然成为了基药目录新增选的重要来源。
 
以复方黄柏液涂剂为例,展示中药科技竞争力的重要
 
      《中药大品种联盟》在文中指出通过科技竞争力评估,可以分析并发现一些品种科技竞争力在所属治疗领域处于领先地位,脱颖而出成为必然,以两个新增基药品种为例,其中之一即是复方黄柏液涂剂。具体内容论述为:
 
      复方黄柏液涂剂是山东汉方制药有限公司独家自主知识产权产品,国家医保乙类品种,收载于 2015 版《中国药典》,并被列入“国家二级中药保护品种”,曾荣获“国家中医药管理局科技进步二等奖”、“中国中西医结合学会科学技术一等奖”等等科技奖励。在《中药大品种科技竞争力报告》(2017版)中,复方黄柏液涂剂科技因子为21.470,在肛肠皮肤用药中药大品种科技竞争力榜名列第一,荣登中药大品种(非注射类)科技竞争力百强榜。
 

 
      最后,《中药大品种联盟》在文中总结提出,国务院办公厅在2018年9月印发《关于完善国家基本药物制度的意见》,要求完善目录调整管理机制,定期开展评估,实行动态调整,持续完善目录品种结构和数量,引导行业健康发展,达到切实保证防治疾病用药需求。